【产品名称】

商品名称：新疆出血热病毒（XHFV）核酸检测试剂盒

(RT-PCR 荧光探针法)

Name ：Diagnostic Kit for Xinjiang Hemorrhagic Fever Virus RNA

(RT-PCR Fluorescence Probing)

【包装规格】48 份/盒

【预期用途】

本试剂盒适用于检测的疑似感染病人的静脉血等标本中新疆出血热病毒 RNA，

适用于新疆出血热病毒感染的辅助诊断。其检测结果仅供参考。

【检验原理】

本试剂盒用一对新疆出血热病毒特异性引物，结合一条特异性荧光探针，用一

步法荧光 RT-PCR 技术对新疆出血热病毒 RNA 进行体外扩增检测，用于临床上对

可疑感染者的病原学诊断。

【试剂组成】

名 称 规 格

酶液 50μl×1 管

XHFV 反应液 1.0ml×1 管

XHFV 阳性质控品 50μl ×1 管

阴性质控品 250μl ×1 管

说明：不同批号的试剂盒组分不可交互使用。

【储存条件及有效期】

-20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融少于 5 次，

有效期 12 个月。

【适用仪器】

ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷伦 MX3000P/3005P、MJ

Opticon2 等其他荧光定量 PCR 检测仪。

【标本采集】

疑似感染病人的静脉血 2mL 至 EDTA-2Na 抗凝管。

【保存和运输】

上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过 6 个月，标

本运送应采用 2~8℃冰袋运输，严禁反复冻融。

新疆出血热病毒（XHFV）核酸检测试剂盒◆ 注意事项
1．本试剂检测灵敏度高。为了防止污染，实验要分区操作。
   1）第一区：样本制备区。
 2）第二区：模板添加区。
   3）第三区：扩增及产物分析区。
   ★ 分区之间*进行物理性隔离，避免人为因素造成的污染。
2．实验过程中穿戴工作服和乳胶手套，不同区域独立使用工具，需更换手套和实验服。
3．严格按照操作步骤操作，试剂配制和加样等步骤请严格按照说明书要求在冰盒上操作。
4．反应液中的成分对光敏感，应避光保存。试剂使用前要完全解冻，但应避免反复冻融，推荐使用前离心30秒，并按检测频次将反应液以适当体积分管保存。
5．反应结束后，扩增管请置于密封袋内丢弃，当日清理，开盖易造成气溶胶污染，禁止开盖。
6．不同批号试剂请勿混合使用，在有效期内使用。

【参考值（参考范围）】

1.试剂盒有效性判定：

（1）阳性对照：有典型S型扩增曲线或Ct值≤35。

（2）阴性对照：Ct值＞38或无Ct值，线形为直线或轻微斜线，无指数增长期。

2.标本结果判定：

（1）阳性：标本检测结果Ct值≤35或有明显指数增长期。

（2）可疑：标本检测结果Ct值在35～38范围内。此时应对标本进行重复检测，如重复实验结果Ct值仍在35～38范围内，有明显指数增长期，则判定为阳性，否则为阴性。

（3）阴性：标本检测结果Ct值＞38或无Ct值。